Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs (Titulación Universitaria con 5 Créditos ECTS)
Online
125h
5 ECTS
Índice
¿Quieres formar parte de la industria farmacéutica? ¿Quieres conocer una salida laboral a futuro? En este post te explicamos cuál es la diferencia entre medical affairs y regulatory affairs, para que tengas todas las claves necesarias para optar por una u otra trayectoria profesional.
La industria farmacéutica es, sin lugar a duda, una de las que más profesionales demanda. Y es que, son muchos los perfiles profesionales que se necesitan a la hora de crear los medicamentos más efectivos posibles y con las garantías suficientes de que no sean perniciosas para el organismo de las personas. En este sentido, son muchas las personas que ponen el foco en perfiles como el medical affairs o el regulatory affairs, pero son innumerables las oportunidades profesionales que este sector ofrece. Por ello, te recomendamos el curso de regulatory affairs de Euroinnnova International Online Education.
Cuando hablamos de Medical Affairs, hacemos referencia al departamento de asuntos médicos de la industria farmacéutica, compañías biotecnológicas u otras empresas relacionadas con el sector de la salud.
Básicamente es el área encargada de las relaciones con el sector de la salud. La persona encomendada de relacionarse con los profesionales del mismo, se les denomina Medical Scientific Liaison. Este experto es el facultado de construir y mantener las relaciones científicas médicas, con los sanitarios. Estas se pueden establecer tanto en el propio equipo, como con personas ajenas a la organización.
En cambio, el Regulatory Affairs es el área que juega un papel fundamental para que los productos que se producen en la industria, estén hechos bajo parámetros seguros. Este departamento se encuentra bajo la tutela de la dirección técnica de las empresas, junto al control de calidad y otros departamentos que intervienen en el proceso de fabricación de los productos. Su objetivo primordial es garantizar la seguridad, dentro del proceso de creación de un producto, ya sea de cosmética, perfume o ambientación.
Medical Affairs y Regulatory Affairs son dos áreas vitales en la industria farmacéutica y de dispositivos médicos, que se dedican a asegurar que los productos sanitarios sean seguros, efectivos y de alta calidad.
En primer lugar, Medical Affairs es responsable de la gestión de la información científica y médica relacionada con los productos de la empresa. Esta área se encarga de la planificación y ejecución de los estudios clínicos, así como de la interpretación y divulgación de los resultados. Además, trabaja en colaboración con el equipo de Marketing para asegurarse de que la información proporcionada a los profesionales de la salud sea precisa y adecuada para el uso terapéutico de los productos. También proporciona formación y soporte a los equipos comerciales, a los profesionales de la salud y a los pacientes.
Por otro lado, Regulatory Affairs es responsable de asegurarse de que los productos sanitarios cumplan con todas las normativas y requisitos legales necesarios para su comercialización y uso. Esta área trabaja de cerca con los reguladores y autoridades sanitarias para garantizar que los productos se desarrollen, fabriquen y comercialicen cumpliendo con los estándares de calidad y seguridad exigidos por la normativa vigente. También es responsable de la elaboración y presentación de las solicitudes de registro y autorización de los productos, así como de la gestión de los cambios y actualizaciones de los mismos.
Tanto Medical Affairs como Regulatory Affairs son áreas complementarias que trabajan en colaboración para garantizar que los productos sanitarios sean seguros, eficaces y cumplan con las normativas y requisitos legales necesarios para su comercialización y uso. Ambas áreas son responsables de garantizar la información médica y regulatoria precisa y actualizada para todos los interesados, incluyendo profesionales de la salud, pacientes y autoridades sanitarias.
En conclusión, Medical Affairs y Regulatory Affairs son áreas críticas en la industria sanitaria que trabajan juntas para garantizar la calidad, seguridad y eficacia de los productos, y para cumplir con las normativas y requisitos legales necesarios para su comercialización y uso. Ambas áreas son fundamentales para garantizar la protección de la salud pública y el bienestar de los pacientes.
Una vez que hemos visto, cuál es la diferencia entre Medical Affairs y Regulatory Affairs, los profesionales que deseen optar a esos puestos, deben poseer una formación científico específico.
Algunos de los perfiles más demandados son, por supuesto, personas que pertenezcan al ramo de la salud, como médicos, enfermeros, veterinarios, o aquellos que posean los conocimientos adquiridos con cursos o masters en el área. Esto porque su labor se desarrollará en el ámbito de la salud, así que debe conocer de enfermedades y tratamientos.
Asimismo, deberán tener habilidades para la comunicación, el marketing, las finanzas, liderazgo y estrategias de negocios, entre otros.
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Cristina Polo Calvo
COPYWRITER
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