Especialista en Microbiología Alimentaria. Metodología Analítica para Alimentos y Bebidas
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El proceso analítico en un laboratorio clínico es un conjunto integral de procedimientos que se llevan a cabo para obtener resultados diagnósticos precisos y fiables a partir de muestras biológicas. Este proceso incluye las fases preanalítica, analítica y postanalítica, cada una de las cuales contribuye a la calidad final de los resultados.
Además, el proceso analítico en el laboratorio clínico es vital para la investigación y el desarrollo de nuevas intervenciones médicas. Los datos de calidad generados durante este proceso contribuyen al campo científico de la microbiología, permitiendo a los investigadores identificar patrones, entender mejor las enfermedades y desarrollar nuevos medicamentos y terapias. En este artículo te explicamos pormenorizadamente las fases preanalítica, analítica y postanalítica en el marco de un laboratorio clínico.
La fase preanalítica en un laboratorio clínico es crucial, ya que entre dos cuartos y tres cuartos de los errores del laboratorio ocurren en esta fase, y consume del 10% al 25% del tiempo total de respuesta. En algunos casos, los errores en esta fase son la mayor causa de retraso en la entrega de resultados.
El objetivo del laboratorio clínico es proporcionar información confiable y oportuna para el manejo del paciente, por lo que es esencial medir y controlar los errores preanalíticos. La norma ISO 15189:2012 establece los requisitos para asegurar la calidad y competencia de los laboratorios clínicos, incluyendo la fase preanalítica.
La correcta identificación del paciente es esencial para asegurar que la muestra pertenece a la persona correcta y está etiquetada adecuadamente. Recolectar la muestra de la persona equivocada o etiquetar incorrectamente puede conducir a errores de resultados que a menudo pasan desapercibidos. Para mitigar estos errores se recomiendan las siguientes estrategias:
Rotulación inmediata en presencia del paciente.
Verificación de identidad mediante brazalete codificado o confirmación con el paciente.
Alerta por variaciones inusitadas de resultados consecutivos (delta check).
Además, hay que registrar en la muestra y en la petición datos personales como nombres completos, número de identificación personal, fecha de nacimiento, y la fecha y hora de la recolección.
Antes de recolectar especímenes, se deben tener en cuenta ciertas condiciones del paciente. Para algunos analitos como la glucosa y el colesterol, se requiere ayuno de 8 a 12 horas. Otros analitos, como el cortisol y la adrenocorticotropina, presentan variaciones diurnas y deben ser recolectados en momentos específicos del día, preferiblemente de buena mañana.
Se recomienda que el paciente descanse al menos 15 minutos antes de la muestra y evite alcohol, tabaco y ejercicio físico intenso. Además, en algunos países se pide al paciente que confirme su consentimiento informado, especialmente en contextos de investigación clínica.
Se utilizan materiales e instrumentos de alta calidad para minimizar accidentes durante la extracción y el transporte de las muestras. Para la extracción de sangre venosa, se emplean tubos tipo Vacutainer o Vaccuette, que deben estar esterilizados y ser herméticos. Los tubos se identifican por códigos de color:
Morado: Hematología y VSG.
Azul: Pruebas de coagulación.
Verde: Pruebas de alergia.
Rojo o amarillo: Bioquímica general y especial.
En cuanto al sitio de venopunción, hay determinados puntos en los que la calidad de la sangre extraída es mejor. La vena mediana basílica es preferida por su fácil acceso y menor trauma para el paciente.
Como alternativas, se pueden usar la vena cefálica y, en última instancia, la vena basílica, aunque esta última requiere mayor precaución debido a su proximidad al nervio mediano y a la arteria braquial. Se deben evitar sitios con bifurcaciones venosas, venas que hayan sido sometidas a cirugía reciente, o que presenten inflamación, infección, esclerosis, trombosis, o déficit sensorial o motriz.
Las condiciones de almacenamiento para muestras destinadas a estudios de coagulación varían considerablemente. Algunos estudios sugieren que la mayoría de las pruebas de coagulación se mantienen en condiciones estables hasta por 48 horas a temperatura ambiente, aunque otros recomiendan tiempos más cortos.
Es aconsejable que cada laboratorio adopte sus propias políticas basadas en estudios científicos fidedignos y en su situación local en aras de la integridad y precisión de los resultados en sus análisis.
En la fase analítica se llevan a cabo las mediciones y observaciones necesarias según los procesos o protocolos establecidos por el laboratorio. Cada procedimiento de análisis describe las mediciones y observaciones realizadas, y también verifica que las características de los procesos de análisis cumplen con los estándares esperados. Estos estándares derivan del inventor de cada procedimiento analítico o del fabricante de la tecnología asociada.
La fase analítica comienza con el registro de una muestra y una prueba en el sistema informático del laboratorio. Comprende todos los procedimientos necesarios para determinar, medir o describir la presencia o ausencia de diversas sustancias o microorganismos.
El laboratorio sigue un manual de procedimiento de trabajo específico para cada prueba o estudio. Estos procedimientos pueden ser físicos, químicos o biológicos, y todas las determinaciones realizadas para llegar al diagnóstico final deben ser registradas.
Los pasos de la fase analítica en un laboratorio clínico son:
Examen directo de la muestra: Observación inicial y análisis directo.
Cultivo e identificación de microorganismos: Crecimiento y reconocimiento de microorganismos presentes.
Pruebas de sensibilidad a antimicrobianos: Evaluación de la efectividad de los antimicrobianos contra los microorganismos.
Detección de antígenos microbianos en muestras clínicas: Identificación de antígenos específicos de microorganismos en las muestras.
Microbiología molecular: Análisis genético y molecular de microorganismos.
Archivo y custodia de microorganismos: Almacenamiento seguro de muestras microbianas.
Detección de anticuerpos: Identificación de anticuerpos específicos en respuesta a infecciones.
Envío de muestras o microorganismos a centros de referencia: Transferencia de muestras a laboratorios especializados para análisis adicionales.
Validación de resultados: Confirmación de la precisión y exactitud de los resultados obtenidos.
La fase postanalítica en el laboratorio clínico incluye una serie de procesos y actividades que siguen a la fase analítica. Las pruebas diagnósticas sirven para la toma de decisiones clínicas y se consideran adecuadas si el resultado responde a la pregunta del clínico y ayuda a decidir una acción terapéutica beneficiosa para el paciente.
Esta fase postanalítica abarca la revisión sistemática de los resultados obtenidos, su validación, interpretación, liberación, informe y transmisión de los resultados, así como el almacenamiento y resguardo de los resultados y las muestras analizadas.
En el archivo de muestras, el técnico de laboratorio gestiona las muestras procesadas, decidiendo si destruirlas, almacenarlas por requisitos legales o clínicos, o reprocesarlas si la analítica no está completa o se requiere una ampliación o repetición de pruebas. Los informes analíticos validados se distribuyen mediante impresión tradicional, consulta en línea o exportación a otros sistemas.
La información generada en el laboratorio se analiza a través de estadísticas de gestión (actividad, tiempos de respuesta, incidencias, indicadores de calidad) y estadísticas clínicas que evalúan los resultados de las pruebas.
El sistema informático del laboratorio actúa como un repositorio de datos que proporciona información a otras aplicaciones con fines clínicos, estadísticos y de interés para la salud pública.
Pablo Rafael Blanco
COPYWRITER
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