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El control de calidad del laboratorio está diseñado para encontrar y solucionar problemas con sus propias analíticas antes de comunicarlas a la sociedad públicamente. Se entiende por control de calidad en un laboratorio todas las herramientas y mecanismos que aseguran la calidad de los productos y servicios ofertados por el laboratorio en cuestión. Implementar este sistema hace que se eviten errores durante en el trabajo.
En cada País cuenta con una normativa de calidad y buenas prácticas en el laboratorio, no obstante, el Ministerio de Sanidad y Consumo Español estipula las siguientes obligaciones generales para todo tipo de laboratorios:
Ministerio de Sanidad y Consumo España, Agencia Española del Medicamento (2001). Garantía de Calidad y Buenas Prácticas.
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Ahora que ya sabes en qué consiste el control de calidad en el laboratorio y que todos los centros de investigación y experimentación están obligados a cumplir una normativa general y otra más específica según su área, veamos la importancia del perfil profesional que desarrolla las técnicas para la seguridad y calidad de los laboratorios.
Los Sistemas de Gestión de la Calidad garantizan la fiabilidad de los resultados de las pruebas y permiten seguir la muestra, registrando todo lo que sucede, manteniendo y ordenando todos los datos en un solo lugar. De esa manera, se puede asegurar la integridad de los análisis. Cabe hacer hincapié en que estas deben ser precisas, por lo que es importante que el laboratorio tenga un sistema de calidad completo y bien organizado.
El objetivo principal es que los usuarios de cualquier laboratorio tengan la seguridad de que sus servicios o productos son fiables, pero también, demostrar al sector y a la competencia que:
Muchos laboratorios, también optan por acreditarse en calidad y control con sellos de calidad expedidos por alguna entidad acreditada y entrar así en los listados oficiales del gobierno de laboratorios certificados para el cumplimiento de buenas prácticas de laboratorio.
Antes de diferenciar las fases de control de calidad de un laboratorio, es importante mencionar la importancia del concepto de “gestión de la calidad total” y es que este, no se refiere solo al resultado óptimo del servicio o producto, sino también, a la garantía de que cada fase del desarrollo, obedecen a unos estándares de seguridad, calidad y buenas prácticas. El principio de gestión de calidad total no solo se aplica a los laboratorios, puede atribuirse a cualquier empresa.
Apuntado esto, veamos cuáles son las fases de control de calidad en un proyecto de laboratorio. Actualmente, la calidad en el Laboratorio incluye los siguientes procesos:
Preanalítico: solicitud del análisis, preparación del paciente y objeto de estudio, recolección de la muestra,
Analítico: proceso técnico por el cual se determinan las magnitudes biológicas, físicas o químicas de las muestras recogidas.
Postanalítico: validación y entrega de resultados.
Estos tres puntos son los que permiten evaluar los procedimientos a medida que se utilizan en el laboratorio y van precedidos por un control interno de calidad que monitores y evalúa cada etapa.
El técnico de control de calidad de un laboratorio debe contar con formación especializada que le permita realizar sus funciones específicas, que van, desde tomar muestras hasta pasar los resultados a plataformas digitales. Algunas de sus funciones más importantes son:
Los laboratorios de prueba deben trabajar en consonancia a ciertos requisitos técnicos y administrativos, estos son algunos de ellos:
Instalaciones y condiciones ambientales: mantener condiciones óptimas de temperatura, humedad, iluminación, ventilación, niveles de vibración, áreas de esterilidad, suministros eléctricos especiales, entre otras. Dependerá mucho dependiendo del tipo de prueba que se realice.
Métodos de ensayo: se deben desarrollar métodos oficiales publicados en normas nacionales o internacionales vigentes. Todos los métodos deben ser confirmados y evaluados según patrones de referencia, comparaciones interlaboratorios y/o evaluaciones de la incertidumbre.
Equipo humano: deben estar calificados y especializado en cada actividad. Es esencial que se realicen periódicamente programas de capacitación y formación continua.
Reactivos: en todas las pruebas se debe contar con reactivos que midan factores como la pureza, caducidad, hojas de seguridad y certificados.
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Sara Ávila Ramírez
COPYWRITER
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