Curso organización de la fabricación en la industria farmacéutica

Curso Organización de la Fabricación en la Industria Farmacéutica

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Fases del proceso de Fabricación de un Medicamento

El proceso para fabricar un medicamento es complejo y consta de varias fases, siete concretamente:

1. Pesaje: en esta fase es muy importante medir con la mayor exactitud posible los principios activos y excipientes necesarios para la fabricación de un medicamento. Es muy importante seguir las cantidades exactas.
2. Granulación: una vez que tenemos una mezcla formada por los principios activos y los excipientes, la mezclamos con una solución para que se forme un granulado húmedo. Para que se consiga la mezcla perfecta, se utiliza un girador que mezcla los elementos, en este caso a unas 200 revoluciones por minuto.
3. Secado: durante esta fase se hace una extracción de la mezcla, con la finalidad de obtener un grado de humedad idóneo para el producto. Para esta fase se utiliza una máquina de secado la cual emite aire caliente filtrado, se utilizan en torno a 800 metros cúbicos cada 60 minutos.
4. Tamizado: esta acción tiene como objetivo conseguir el tamaño deseado.
5. Mezclado: una vez que tenemos el granulado añadimos a esta mezcla los excipientes que se requieran y luego se procede a incorporar todo hasta que el resultado sea homogéneo. 
6. Comprensión: cuando el granulado ya ha sido mezclado y se encuentra en el estado deseado, se somete a presión para obtener los comprimidos que estamos buscando. Para esta fase se controlan muy bien los valores que queremos como resultado, para que no haya ningún error.
7. Recubrimiento: en muchos de los casos los comprimidos utilizan una película de polímero, esta sirve como una capa protectora entre el producto y el medio ambiente. Esta fase es muy importante, puesto que es la más delicada, en función de la mezcla con la que estemos trabajando esa capa será de una forma o de otra.

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