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Temario

UNIDAD DIDÁCTICA 1. GESTIÓN DE RIESGOS

UNIDAD DIDÁCTICA 2. FUNDAMENTOS GENERALES SOBRE CALIDAD

UNIDAD DIDÁCTICA 3. INTRODUCCIÓN A LA NORMA ISO 14971:2019

UNIDAD DIDÁCTICA 4. PLAN Y METODOLOGÍA PARA LA IMPLANTACIÓN DE LA NORMA ISO 14971

UNIDAD DIDÁCTICA 5. REQUISITOS DE GESTIÓN

UNIDAD DIDÁCTICA 6. REQUISITOS TÉCNICOS

UNIDAD DIDÁCTICA 7. FASES A SEGUIR PARA CONSEGUIR LA ACREDITACIÓN

UNIDAD DIDÁCTICA 8. INTRODUCCIÓN AL CONCEPTO DE AUDITORÍA

UNIDAD DIDÁCTICA 9. AUDITORÍA DEL SISTEMA DE GESTIÓN

UNIDAD DIDÁCTICA 10. METODOLOGÍA AUDITORA

Opiniones

Lo que dicen nuestros alumnos:

Manuel L

Ceuta

Un curso muy completo, no tengo mucho más que añadir, estoy muy satisfecho.

4

Jesús G

Cáceres

Euroinnova te ofrece la ayuda de los tutores y he tenido muy buena experiencia con ellos, son muy amables y te proporcionan todo el material que necesitas.

4

Oscar M

Córdoba

Me matriculé por la metodología, me ha parecido muy cómodo poder formarme sin tener que dejar de lado mi trabajo.

4

Laura C

Alicante

Añadiría más contenido en forma de videos, pero por lo demás, la verdad que me ha parecido bastante bueno.

4

Juan A. M

Madrid

Me ha parecido un curso muy completo y con un temario que profundizaba lo suficiente en cada unidad.

4

Plan de estudios

Resumen salidas profesionales
Gracias a este Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios comprenderás todos los estándares que aplica esta nueva ISO con relación a la producción de productos sanitarios. Te familiarizarás con la gestión, evaluación y control de riesgos en la fabricación de dispositivos médicos. Serás capaz de realizar análisis de riesgos estandarizados en una norma de obligado cumplimiento en algunas áreas geográficas. Aprenderás a identificar los diferentes términos de evaluación de riesgos, haciendo hincapié en el peligro, seguridad, ajuste y eficacia. Además, mejorarás tu capacidad crítica y analítica frente a diferentes circunstancias. Desarrollarás habilidades en el manejo de las diferentes herramientas para la aplicación de esta normativa ISO.

Objetivos
- Evaluar los riesgos asociados a productos sanitarios. - Manejar las herramientas de implantación de la ISO 14971:2019. - Gestionar la calidad en los controles de dispositivos médicos. - Analizar y proponer medidas para solventar los riesgos de seguridad en dichos dispositivos.
Salidas profesionales
El Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios te permitirá especializarte en materia de la ISO 14971:2019, pudiendo ejercer de especialista en auditoría de prevención de riesgos en productos sanitarios. Además, te permitirá ocupar ciertos cargos dentro de la industria de dispositivos médicos que trabajan en estrecha relación con dicha norma.
Para qué te prepara
El Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios te prepara para afrontar la evaluación, análisis, gestión y control de los peligros relacionados con los productos sanitarios. Además, te permitirá implementar estrategias y procedimientos para minimizar estos riesgos. Por otra parte, te formará en cuestiones de auditoría permitiéndote realizar la evaluación de calidad en la gestión de riesgos en esta industria.

A quién va dirigido
Este Curso ISO 14971:2019: Gestión de Riesgos en Productos Sanitarios va dirigido a todos aquellos profesionales que estén relacionados en mayor o menor medida con la fabricación, venta, distribución de productos sanitarios, y deseen profundizar en el manejo y aplicación de estos estándares. Además, a aquellas personas que tengan inquietudes sobre este ámbito.

Metodología
Aprendizaje online gif Aprendizaje online
Aprendizaje 100% online
Plataforma web en la que se encuentra todo el contenido de la acción formativa. A través de ella podrá estudiar y comprender el temario mediante actividades prácticas, autoevaluaciones y una evaluación final.
Campus virtual Campus virtual
Campus virtual
Accede al campus virtual desde cualquier dispositivo, las 24 horas del día. Contando con acceso ilimitado a los contenidos de este curso.
Equipo docente especializado Equipo docente especializado
Equipo docente especializado
El alumnado cuenta con un equipo de profesionales en esta área de formación, ofreciéndole un acompañamiento personalizado.
Centro del estudiante Centro del estudiante
Centro del estudiante
Contacta a través de teléfono, chat y/o email. Obtendrás una respuesta en un tiempo máximo de 24/48 horas en función de la carga docente.
Carácter oficial
La presente formación no está incluida dentro del ámbito de la formación oficial reglada (Educación Infantil, Educación Primaria, Educación Secundaria, Formación Profesional Oficial FP, Bachillerato, Grado Universitario, Master Oficial Universitario y Doctorado). Se trata por tanto de una formación complementaria y/o de especialización, dirigida a la adquisición de determinadas competencias, habilidades o aptitudes de índole profesional, pudiendo ser baremable como mérito en bolsas de trabajo y/o concursos oposición, siempre dentro del apartado de Formación Complementaria y/o Formación Continua siendo siempre imprescindible la revisión de los requisitos específicos de baremación de las bolsa de trabajo público en concreto a la que deseemos presentarnos.

Titulación de curso iso 14971:2019

Titulación expedida por INESALUD, centro especializado en formación sanitaria
Inesalud
INESALUD_DIPLOMA

Claustro docente

Euroinnova International Online Education
Maria Belen Del Rio Sanchez

Docente de la facultad de medicina

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Curso ISO 14971:2019

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¡Es el momento de ampliar tus habilidades laborales para poder aumentar tus competencias profesionales y Euroinnova International Online Education te ofrece muchas ventajas y facilidades para conseguirlo!

Curso ISO 14971:2019

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En qué consiste la gestión de calidad en productos y servicios sanitarios

La importancia de la auditoría y su función 

Cuando hablamos de auditoría nos estamos refiriendo a aquel procedimiento que consiste en revisar las acciones y tareas que se llevan a cabo en una determinada empresa en cualquiera de sus áreas, como pueden ser la financiera y contable o la de producción. Esta evaluación se realiza con el objetivo de asegurar que dicha empresa reúne todos los requisitos que se establecen y revisar sus protocolos para encontrar posibles errores de cara a su mejora. Además, esta puede ser interna (realizada por la propia empresa) o externa (es realizada por entidades ajenas a la misma). En cuanto a sus fases, podemos nombrar las siguientes:

  • Valoración general. El objetivo es conocer la naturaleza de la empresa y cómo efectúa su actividad.
  • Análisis. Esta puede centrarse en estudios concretos, como puede ser los estados financieros y la calidad.
  • Inspección. Su objetivo principal no es otro que el control y análisis de inventario. Además, hace especial énfasis, entre otras cosas, en el seguimiento de activos.
  • Validación. Se encarga de valorar distintos ratios y resultados.
  • Recopilación de información. Esta auditoría suele realizar a través de encuestas o entrevistas con los trabajadores.
  • Evaluación. Se trata de conocer la actividad y procesos diarios que la empresa lleva a cabo.
  • Comprobaciones. Estas suelen estar directamente relacionadas con operaciones de cálculo aritmético y trata de dar validez a los datos conseguidos.
  • Certificación. Esta suele ser la fase con la que finaliza la auditoría y consiste en mostrar las conclusiones que se consiguen gracias a la auditoría, en materia de puntos débiles y fuertes de la empresa.

Tipos de auditorías 

Las auditorías pueden clasificarse atendiendo a distintos aspectos como:

  1. Clasificación según quién realiza la auditoría: encontramos las auditorías externas (realizada por agentes externos a la empresa) e internas (realizadas por la propia empresa).
  2. Clasificación según su naturaleza: aquí encontramos las auditorías contables (revisión de estados financieros), operativas (comprueba el empleo óptimo de recursos), financiera (análisis de la situación económica y contable), medioambiental (analiza el impacto de la actividad realizada por la empresa en el medioambiente), informática (estudia software y sistemas operativos), de calidad (correcto funcionamiento de los sistemas de calidad), de cumplimiento (evaluación de las buenas prácticas siguiendo la ley) y de gestión (mide la eficiencia de la empresa en cuento a sus recursos).

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