Curso de calidad farmacéutica online

Curso de Calidad Farmacéutica Online

¿Te apasiona la industria farmacéutica? ¿Querrías trabajar en un laboratorio en control de calidad de productos farmacéuticos? ¿Te gustaría implementar nuevas estrategias en cuanto a la gestión de calidad en la industria farmacéutica? Tanto si te gusta el mundo de la farmacia, como si te interesan los controles de calidad y el desempeño en un laboratorio, este curso online es para ti. Gracias a la metodología e-learning de Euroinnova, podrás adquirir conocimientos de calidad de la manera más flexible y cómoda que puedas imaginar. 

¿Por qué es tan importante hacer una formación sobre la calidad en fármacos?

Los medicamentos tienen unos requisitos básicos para ponerse en comercialización: 

• Deben alcanzar unos estándares de calidad establecidos. 
• Deben ser seguros y no producir efectos tóxicos o indeseables desproporcionados al beneficio que ofrecen, en condiciones normales de utilización. 
• Deben ser eficaces dentro de las indicaciones terapéuticas para las que son ofrecidos. 

La calidad de los medicamentos

Definimos calidad con los siguientes atributos: identidad, pureza, riqueza, eficacia, seguridad y estabilidad.

Centrándonos en los medicamentos, para cumplir los fundamentos de calidad, estos deben ser fabricados de acuerdo a unas normas recomendadas, (NFC). Para ello, deben realizarse controles, sobre los materiales con los que se fabricará el medicamento, controles durante el proceso de fabricación, y además, un control exhaustivo del producto terminado. 

Las normas de calidad en la industria farmacéutica

• GMP, Good Manufacturing Practices (NCF). Se centran en la producción industrial de los medicamentos. 
• GLP, Good Laboratory Practices (BLP). Centradas en el desarrollo preclínico. Estas normas se basan en el control de calidad de la producción industrial. 
• GCP, Good Clinical Practices (BPC). Están basadas en los ensayos clínicos. 

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¿Qué conocimientos vas a aprender en este curso online sobre las normas de correcta fabricación de los medicamentos (NCF o GMP)?

Estas normas las deben poner en práctica todos los laboratorios farmacéuticos con el fin de garantizar una calidad óptima en los productos que se fabrican. 

1º - Correcta fabricación (NCF) de medicamentos

• Gestión de calidad: La dirección de la empresa que fabrica los alimentos es la responsable de alcanzar la calidad que requieren estos. Debe poner en marcha un sistema global que garantice esta calidad. Es decir, debe garantizar que las NFC se cumplen. 
• Personal: Debe haber personal suficiente y con la preparación adecuada para conseguir esta calidad, además contar con los programas de formación continua necesarios. Cada trabajador debe conocer sus funciones. Se entrenará para el correcto uso de los equipos y las instalaciones. Además, se harán las revisiones pertinentes de higiene y salud de estos trabajadores.
• Locales y equipo: El diseño debe tener una luz adecuada, además de tener la correcta limpieza y ventilación en casos de polvo y humo. Debe controlarse el acceso a estos centros de trabajo para evitar que personal no apto lo haga. El edificio y el almacén deben contar con las zonas necesarias que garantizan una correcta fabricación de los medicamentos. Entre ellos, una zona de recepción de muestras, de cuarentena, de rechazados y aprobados, de despacho, etc.
• Documentación: Todos los medicamentos deben tener unos documentos específicos: Especificaciones de requisitos de materiales, fórmulas y patrones, instrucciones de acondicionamiento, procedimientos de limpieza, muestreo y ensayos, y protocolos relativos a la historia de cada lote o producto. Aquí encontramos el Procedimiento Normalizado de Trabajo (PNT). 
• Producción: Debe ser realizada u supervisada por un personal competente, teniendo en cuenta que la manipulación de los productos se haga según PNTs. Los medicamentos cumplirán con la cuarentena requerida hasta ser aprobados. Deben almacenarse en las condiciones adecuadas y evitar que se contaminen por microbios o polvo. Los envases, equipos y salas deben ser correctamente identificados, como rechazados o aceptados.
• Control de calidad: Para lo que se realizarán muestreos continuos y se seguirán las especificaciones dadas. Además, los materiales y productos seguirán unos ensayos. Es decir, se llevará a cabo un proceso organizado, documentado, y unos procedimientos correctos de ensayos y aprobación. Los medicamentos y productos deben ser estudiados para comprobar su estabilidad, y las muestras de referencia deben ser correctamente conservadas. En este punto es muy importante también revisar e investigar bien las reclamaciones que existan. 
• Fabricación y análisis por terceros: Para garantizar una óptima calidad, dispondremos de un contrato por escrito, donde el agente contratante debe evaluar la competencia del contratista y garantizar su cumplimiento del NFC. El contratista, por su parte, debe disponer de los locales, equipo y personal adecuado para garantizar esta correcta calidad. 
• Reclamaciones y retirada de productos comercializados: Para los que deben seguirse procedimientos escritos. Debe garantizarse un sistema de retirada lo más rápida posible. Además, investigar a fondo el motivo que ha dado lugar a que los medicamentos hayan sido comercializados de forma insegura. Debe informarse a todas las autoridades pertinentes para evitar que cualquier persona consuma estos medicamentos.
• Autoinspección: De forma periódica, debe comprobarse el grado de aplicación de las NCF. 

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