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Si sigues de cerca las noticias relacionadas con la salud, probablemente estés al tanto de las controversias en torno al Nolotil y sus efectos. Este fármaco ha ganado notoriedad debido a una demanda contra el Ministerio de Sanidad y a las investigaciones llevadas a cabo por la Fiscalía de la Audiencia Nacional y la Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios (AEMPS) para evaluar su seguridad.
En este artículo abordaremos dicha polémica, además de detallar las características del Nolotil, sus efectos secundarios y las recomendaciones para su uso. El Nolotil, cuyo componente activo es el metamizol, es un analgésico y antipirético utilizado para tratar el dolor de moderado a severo y la fiebre alta. Según datos del Observatorio del Medicamento, de la Federación Empresarial de Farmacéuticos Españoles, en 2020 fue el fármaco más vendido en España, con una comercialización anual de 24 a 28 millones de envases.
A pesar de su popularidad, el Nolotil está rodeado de controversias debido a sus posibles efectos adversos.
En 2018, la AEMPS alertó sobre el riesgo de agranulocitosis vinculado a este medicamento. Esto desencadenó múltiples demandas de personas afectadas por efectos secundarios graves. Más tarde, en 2023, la Asociación de Afectados por Fármacos (ADAF) presentó una demanda colectiva contra la AEMPS y el Ministerio de Sanidad, acusándolos de no advertir adecuadamente sobre dichos riesgos. Este caso tiene una dimensión internacional, ya que muchos demandantes son británicos, dado que el medicamento no se comercializa en Reino Unido.
También se sumó a las denuncias la Asociación Defensor del Paciente, exigiendo tanto la retirada del medicamento como compensaciones para las personas afectadas. Actualmente, la Fiscalía de la Audiencia Nacional investiga la vigilancia farmacológica aplicada al Nolotil.
El principal foco de preocupación es la agranulocitosis, una afección grave que reduce los glóbulos blancos en la sangre, incrementando el riesgo de infecciones potencialmente letales. Este riesgo es especialmente alto en niños menores de 3 años y en personas con ciertas enfermedades, como reumatismo o VIH/SIDA.
Aunque la AEMPS ha señalado que el riesgo es bajo (entre 1 y 10 casos por millón), no ha prohibido el Nolotil, afirmando que sus beneficios superan los riesgos si se usa adecuadamente. Por su parte, el Ministerio de Sanidad asegura que el proceso de aprobación de medicamentos es riguroso y considera tanto sus beneficios como sus riesgos.
El Centro de Información de Medicamentos describe sus usos principales: "Tratamiento del dolor agudo moderado o intenso tras cirugía, traumatismos, cólicos o tumores; y fiebre alta resistente a otros tratamientos". Sin embargo, en varios países, como Estados Unidos, Reino Unido y Canadá, el Nolotil está prohibido o restringido. En España, sigue siendo legal, pero con restricciones: requiere receta médica, debe usarse por períodos cortos, y su administración exige vigilancia ante posibles reacciones adversas.
Es fundamental utilizar el Nolotil bajo estricta supervisión médica, evaluando cuidadosamente los riesgos y beneficios según el historial del paciente.
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