Curso en Registro de Medicamentos y Regulatory Affairs (Titulación Universitaria con 5 Créditos ECTS)
Online
125h
5 ECTS
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Las patentes farmacéuticas son necesarias para el desarrollo de la industria farmacéutica y para proteger a sus creadores para que puedan explotar estos productos y comercializarlos de forma lícita. El derecho de la propiedad industrial e intelectual se dan cita en las patentes farmacéuticas que serán concedidas por el Estado para que puedan estar a disposición de los ciudadanos. ¿Quieres saber más acerca de las patentes farmacéuticas?
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Alrededor de la elaboración de los medicamentos existe un entramado legal en cuanto a los ensayos clínicos, la publicidad o su venta, entre otras. Por este motivo, el departamento de regulatory affairs es fundamental en cuanto a garantizar la seguridad y la calidad de los productos químicos, así como de controlar la legislación nacional, europea e internacional que se aplica a cada medicamento que se fabrica. Tal es la importancia de este departamento, que no se ha convertido en una pieza clave en este sector. Si estás interesado/a en acceder a este con una formación que especialice tu perfil profesional deberás matricularte en el curso regulatory affairs de Euroinnova International Online Education, para adquirir las competencias profesionales necesarias para formar parte de estos departamentos.
Las patentes farmacéuticas forman parte de los conocidos como derechos de propiedad industrial y a su vez también del régimen de propiedad intelectual. Las patentes farmacéuticas requieren para su comercialización y venta de la concesión del estado al inventor del producto o la tecnología farmacéutica.
El derecho de explotación de las patentes farmacéuticas incluirá el impedimento de otras partes respecto de su fabricación, venta o utilización sin consentimiento previo del titular. A cambio, el Estado exigirá a estos inventores la obligación de poner a disposición pública la patente para que sea de público conocimiento.
A la hora de inventar medicamentos nuevos, es posible que compartan la misma fórmula con otros medicamentos a la hora de patentarlas.
Tendrán la consideración de medicamentos originales o innovadores aquellos que surgen de una investigación que puede prolongarse entre los 10-15 años y con un coste económico elevado. En cambio, los medicamentos genéricos son aquellos que parte de un medicamento original para su elaboración reduciéndose el tiempo de elaboración y el coste económico.
Analizado ambos tipos de medicamentos, serán susceptibles de ser patentados tan solo los medicamentos originales o innovadores.
No obstante, ambos tipos podrán coexistir en el mercado habilitados por la Cláusula Bolar con la que se concede a los fabricantes genéricos realizar experimentos y elaborar medicamentos que gozan de protección de una patente. Se engloba aquí tan solo la experimentación y comercialización una vez que la patente inicial haya vencido.
El sector farmacéutico contempla dos tipos de patentes:
Las patentes farmacéuticas requieren de cumplir los siguientes requisitos:
El incumplimiento de estos requisitos prohibirá que la invención sea patentable.
Existen ocasiones en las que las patentes farmacéuticas, aun cumpliendo con los requisitos antes mencionados, no son susceptibles de ser patentadas, por motivos de protección de la dignidad humana y el derecho a la integridad de las personas:
Las patentes farmacéuticas gozarán de una exclusividad para su explotación durante un plazo de 20 años. No obstante, este plazo se ve reducido debido a que transcurre mucho tiempo hasta que se presenta la solicitud. Debido a que se necesita de una autorización que necesita de más de 10 años de media para comercializar los fármacos que incluye una fase de I+D.
La elaboración de las patentes farmacéuticas requiere de un largo proceso en el que además intervienen multitud de profesionales, de forma que, la especialización es fundamental para poder acceder a un sector donde la competitividad es elevada. En el caso de que quieras formar parte de él, necesitarás de una formación especializada para poder afrontar los retos profesionales que supone la elaboración de los medicamentos y todas las implicaciones legales que este proceso conlleva.
Conscientes de esta circunstancia, en Euroinnova International Online Education hemos diseñado todo un amplio catálogo formativo donde encontrar el master en derecho farmacéutico que te aporte las competencias profesionales necesarias para afrontar un futuro profesional en este sector.
Cristina Polo Calvo
COPYWRITER
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